دورة تدريبية في لائحة نظام جودة الأجهزة الطبية طبقا لهيئة |المورد

الذين يحتاجون إلى فهم وتطبيق متطلبات نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR)، بما في ذلك مديري البحث والتطوير؛ مديري الهندسة؛ ممثلي الإدارة.
مديري المنتجات، ومديري المشاريع، ومديري البرامج؛ مديري/مهندسي التنظيم والجودة (RA/QA).
المدققين الداخليين؛ وأعضاء الفرق متعددة التخصصات الآخرين.

بعد الانتهاء من البرنامج، سيكون المشاركون قادرين على إتقان الموضوعات التالية:

تحليل معنى عناصر نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR).
فهم الغرض والفوائد والأهداف من نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR) الصادر عن إدارة الغذاء والدواء (FDA).
مقارنة العلاقة بين المعايير والمستندات الإرشادية لدعم مبادرات الامتثال لإدارة الغذاء والدواء.
تعلم كيفية قراءة رسائل التحذير من إدارة الغذاء والدواء.
التعرف على الحالات التي تتطلب التحذير من نقص في نظام جودة الأجهزة الطبية.
رسم متطلبات نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR).
إنشاء أدلة تدقيق لدعم الامتثال لإدارة الغذاء والدواء.

الذين يحتاجون إلى فهم وتطبيق متطلبات نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR)، بما في ذلك مديري البحث والتطوير؛ مديري الهندسة؛ ممثلي الإدارة.
مديري المنتجات، ومديري المشاريع، ومديري البرامج؛ مديري/مهندسي التنظيم والجودة (RA/QA).
المدققين الداخليين؛ وأعضاء الفرق متعددة التخصصات الآخرين.

بعد الانتهاء من البرنامج، سيكون المشاركون قادرين على إتقان الموضوعات التالية:

تحليل معنى عناصر نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR).
فهم الغرض والفوائد والأهداف من نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR) الصادر عن إدارة الغذاء والدواء (FDA).
مقارنة العلاقة بين المعايير والمستندات الإرشادية لدعم مبادرات الامتثال لإدارة الغذاء والدواء.
تعلم كيفية قراءة رسائل التحذير من إدارة الغذاء والدواء.
التعرف على الحالات التي تتطلب التحذير من نقص في نظام جودة الأجهزة الطبية.
رسم متطلبات نظام جودة الأجهزة الطبية (QSR).
إنشاء أدلة تدقيق لدعم الامتثال لإدارة الغذاء والدواء.

دورة تدريبية في لائحة نظام جودة الأجهزة الطبية طبقا لهيئة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية